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年9月17日/医麦客新闻eMedClubPRNews/--9月15日,南京驯鹿的CD19/CD22双靶点CAR-T(研发代号:CT)在国内启动临床。根据CDE临床试验公示平台,这是国内首款启动临床的双靶点CAR-T。
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CT由驯鹿医疗研发,是全球首个进入临床阶段的全人源CD19/CD22双靶点CAR-T产品。该产品采用双靶点设计,能够减少现有CAR-T疗法中因靶抗原丢失导致的肿瘤细胞逃逸问题,有望在临床上进一步降低肿瘤的复发风险,并为患者带来更长期的生存获益;同时,该产品采用全人源抗体序列,可以减轻ADA产生,提高CAR-T的体内存续能力。在探索性临床试验中,CT已显示良好的安全性和有效性,并能使既往接受过非人源CAR-T治疗的复发受试者展现临床获益。
目前,CT已经在国内获批两项临床,分别用于CD19/CD22阳性的复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和复发/难治性急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)。
驯鹿医疗首席执行官汪文博士表示,CT能使接受过既往鼠源单靶点CAR-T治疗但疾病进展的CAR-Tprogressed的患者获益,无论是市场前景还是临床价值都大为可期。
驯鹿医疗是一家专注于细胞药物和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司。现有10个在研品种处于不同研发阶段,其中进展最为迅速的产品为与信达生物联合开发的BCMA靶向CAR-T产品CTA(IBI),在年2月已获NMPA授予突破性治疗资格。目前该项目处于注册临床阶段,信达生物在半年报中表示,预计年末至年初递交这款BCMACAR-T产品的新药上市申请。
▲驯鹿医疗研发管线
文章来源:Insight数据库《首款!南京驯鹿CD19/CD22双靶点CAR-T启动临床》
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