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信达生物与驯鹿生物在EHA年会 [复制链接]

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年6月13日,信达生物制药集团与驯鹿生物共同宣布在年第27届欧洲血液学协会(EHA)年会上以口头报告形式展示双方共同开发的全人源自体B细胞成熟抗原(BMCA)嵌合抗原受体自体T细胞(CAR-T)疗法(伊基仑赛注射液,信达生物研发代号:IBI,驯鹿生物研发代号:CTA)的最新1/2期注册性临床研究结果(摘要编号:S)。

摘要标题:全人源B细胞成熟抗原特异性CAR-T细胞(CTA)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的1/2期临床安全性和有效性研究数据更新

摘要编号:EHA-S

会议主题:复发/难治性多发性骨髓瘤:BCMA靶向疗法

会议时间:年6月12日(周日)11:30-12:45CEST

会议地点:奥地利维也纳(线上+线下)

报告人:华中科技大学同医院李春蕊教授

报告形式:口头报告

本次报告包括了伊基仑赛注射液在更长随访期中更多受试者的更完整的安全性、有效性结果,以及药代动力学、药效动力学和免疫原性数据。研究结果显示,伊基仑赛注射液在人体内具有优异的安全性和有效性,并拥有长效持久的体内存续时间,有望成为复发难治性多发性骨髓瘤患者的突破性治疗手段。

本次口头报告展示了伊基仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)的1/2期注册临床研究(ChiCTR,NCT)在14个临床研究中心的更新临床数据。截至年1月21日,共计纳入79例接受II期推荐剂量(RP2D)1.0×CAR-T/Kg的受试者,中位随访时间为9.0个月(1.2,19.6),既往治疗中位线数为5(3~23)线,34.2%(27/79)受试者合并高危细胞遗传学异常,12.7%(10/79)受试者合并髓外浆细胞瘤。值得

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