信达生物盘中涨超8,伊基仑赛注射液新药 [复制链接]

来源：资本邦

　　6月6日，资本邦了解到，信达生物(.HK)震荡上涨，盘中涨超8%。截至发稿，股价26.1港元，涨幅7.41%，总市值亿港元。

　　消息面上，公司公告，国家药品监督管理局已正式受理由公司与驯鹿生物合作开发的伊基仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的上市许可申请。

　　多发性骨髓瘤(「MM」)是最常见的血液癌症之一，是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病。

　　伊基仑赛注射液是国内第一款全流程自主研发的CAR-T细胞治疗产品，也是国内首家递交新药上市获受理并有望成为首款获批的靶向BCMA的自体嵌合抗原受体T细胞免疫治疗产品。该产品已于年2月获得NMPA药品审评中心授予「突破性治疗药物」认定，用于治疗R/RMM。该产品于年2月，获美国食品药品监督管理局「孤儿药」认定，用于治疗R/RMM。