0年6月6日,药审中心承办了南京驯鹿生物医药有限公司1类生物制品伊基仑赛注射液的上市申请。伊基仑赛注射液由信达生物和驯鹿生物联合开发,这是国内首家递交新药上市获受理的靶向BCMA的自体嵌合抗原受体T细胞免疫治疗产品,此次申请的适应症为治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)。该产品已于01年月获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予“突破性治疗药物(BTD)”认定。
(图源:CDE