TUhjnbcbe - 2022/6/23 17:09:00
▎药明康德内容团队报道近日，年第27届欧洲血液学协会（EHA）年会以线上线下形式召开。作为欧洲血液学领域规模最大的国际会议之一，EHA年会每年都有来自全球多个国家的00余名专业人士参会，共同分享并探讨有关血液学的创新理念及最新的科学和临床研究成果。近期，已有多家中国生物医药公司宣布其在研创新疗法的研究结果登上了EHA年会。在本文中，我们结合各公司已发布的新闻稿汇总部分新药的研究，仅供读者参阅（排名不分先后）。诺诚健华：奥布替尼作用机制：BTK抑制剂适应症：原发性中枢神经系统淋巴瘤在本届EHA年会上，研究人员以口头报告形式分享了奥布替尼联合抗PD-1单抗治疗复发或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）的2期研究初步结果。研究共有13例患者入组，中位随访时间为7.0个月。数据显示：所有患者的疗效均可评估，总缓解率为61.5%，其中完全缓解率为38.5%，部分缓解率为23%；预估的1年无进展生存期（PFS）率为67.7%；奥布替尼每日连续给药，在所收集的患者的血浆和脑脊液样本中，奥布替尼的中位脑脊液浓度为28.7ng/ml；该研究方案总体安全，耐受性良好。医院血液内科主任周道斌教授表示，奥布替尼联合抗PD-1单抗在复发或难治性PCNSL患者中显示了较高的总缓解率，并起效快，同时具有良好的耐受性。虽然研究数据是初步的，但这些结果支持BTK抑制剂联合抗PD-1单克隆抗体疗法。基于这项正在进行中的临床研究，将更新更多临床数据。迪哲医药：戈利昔替尼作用机制：JAK1抑制剂适应症：外周T细胞淋巴瘤根据迪哲医药新闻稿，其在研JAK1抑制剂戈利昔替尼用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（R/RPTCL）的1/2期临床研究数据入选EHA年会口头报告。戈利昔替尼（golidocitinib，DZD）是新一代口服、高选择性JAK1抑制剂，对治疗多种血液肿瘤、实体瘤和自身免疫性疾病都有潜在疗效。值得一提的是，美国FDA已授予戈利昔替尼治疗R/RPTCL的快速通道资格。本次EHA大会展示的最新数据显示，戈利昔替尼单药治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的客观缓解率（ORR）达到42.9%，且其中一半以上患者达到了完全缓解，最长缓解持续时间（DoR）超14个月。在安全性方面，虽然有39.2%患者发生了可能与药物相关的≥3级TEAEs（治疗期间出现的严重不良事件），但大多数TEAE可恢复或通过剂量调整临床可控。根据新闻稿，该研究于年9月完成首例受试者给药，目前处于全球关键性注册临床试验阶段。驯鹿生物/信达生物：伊基仑赛注射液作用机制：靶向BCMA的CAR-T产品适应症：多发性骨髓瘤伊基仑赛注射液是由信达生物和驯鹿生物联合开发的一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法，该药已于近期在中国申报上市。本次EHA年会上，研究人员以口头报告形式公布了伊基仑赛治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的1/2期临床安全性和有效性研究的更新数据。其中，本次报告公布了伊基仑赛注射液在更长随访期中更多受试者的更完整的安全性、有效性结果，以及药代动力学、药效动力学和免疫原性数据。研究结果显示，伊基仑赛注射液在人体内具有较好的安全性和有效性，并拥有长效持久的体内存续时间，有望成为复发难治性多发性骨髓瘤患者的突破性治疗手段。同时，本次口头报告也展示了伊基仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的1/2期注册临床研究的更新临床数据。截至年1月21日，共计纳入79例接受2期推荐剂量（RP2D）1.0×CAR-T/Kg的受试者，中位随访时间为9.0个月，既往治疗中位线数为5线，34.2%受试者合并高危细胞遗传学异常，12.7%受试者合并髓外浆细胞瘤。值得